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CryoStor® CS10 是 STEMCELL Technologies 推出的一款高性能無血清細(xì)胞凍存液,與其他傳統(tǒng)凍存液(如含血清的凍存液或自制凍存液)相比,具有以下顯著優(yōu)勢(shì):
成分安全明確
無血清無動(dòng)物成分:與一些含血清或動(dòng)物成分的凍存液相比,CryoStor® CS10 完quan不含血清、蛋白和動(dòng)物源成分,可避免動(dòng)物源成分可能帶來的免疫原性、病毒污染等風(fēng)險(xiǎn),如牛血清可能攜帶瘋牛病病毒等病原體。
低內(nèi)毒素:生產(chǎn)過程嚴(yán)格控制,不含內(nèi)毒素,確保細(xì)胞凍存環(huán)境的純凈,減少內(nèi)毒素對(duì)細(xì)胞的潛在危害,而一些自制或質(zhì)量不佳的凍存液可能難以保證內(nèi)毒素含量達(dá)標(biāo)。
細(xì)胞存活率和復(fù)蘇率高
優(yōu)化的 DMSO 濃度:含有 10% 的 DMSO,這是經(jīng)過大量實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的適合多種細(xì)胞凍存的濃度,能有效降低細(xì)胞內(nèi)冰晶形成,減少冰晶對(duì)細(xì)胞的物理損傷,提高細(xì)胞在凍存和復(fù)蘇過程中的存活率和活性,相比之下,一些凍存液的 DMSO 濃度可能不夠優(yōu)化,或者成分組合不夠合理,導(dǎo)致細(xì)胞復(fù)蘇效果不佳。
調(diào)控分子生物學(xué)反應(yīng):能通過調(diào)控冷凍過程中的分子生物學(xué)反應(yīng),增強(qiáng)細(xì)胞的活力和功能性,使細(xì)胞在復(fù)蘇后能更好地恢復(fù)其生物學(xué)特性和功能,而普通凍存液可能僅起到簡(jiǎn)單的物理保護(hù)作用。
生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高
cGMP 生產(chǎn):在 USP 級(jí) cGMP 條件下生產(chǎn),遵循嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠、批次間差異小,保證了每一批次的凍存液都具有相同的高品質(zhì)和性能,而許多其他凍存液可能無法達(dá)到這樣嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
FDA 備案:相關(guān)產(chǎn)品在美國(guó) FDA 進(jìn)行了備案登記 Drug Master File,在全球免疫細(xì)胞公司廣泛應(yīng)用,已被用于包括一些晚期臨床試驗(yàn)在內(nèi)的數(shù)百個(gè)細(xì)胞治療項(xiàng)目,其安全性和有效性得到了廣泛驗(yàn)證。
使用方便:為即用型產(chǎn)品,開蓋即可使用,無需像一些凍存液那樣進(jìn)行復(fù)雜的配制過程,節(jié)省了實(shí)驗(yàn)時(shí)間和精力,也減少了因配制過程可能引入的污染風(fēng)險(xiǎn)。
特性 | CryoStor® CS10 | 傳統(tǒng)含血清凍存液 | 自制凍存液 |
配方 | 無血清,標(biāo)準(zhǔn)化 | 含血清,批次差異大 | 需手動(dòng)配制,一致性差 |
細(xì)胞存活率 | 高(通常 >90%) | 中等(通常 70-90%) | 不穩(wěn)定 |
使用便捷性 | 即用型,無需配制 | 即用型,但需血清 | 需手動(dòng)配制 |
適用細(xì)胞類型 | 廣泛(干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等) | 有限(部分細(xì)胞類型不適用) | 有限 |
臨床合規(guī)性 | 符合 cGMP 標(biāo)準(zhǔn) | 僅適用于研究 | 僅適用于研究 |
污染風(fēng)險(xiǎn) | 低(無動(dòng)物成分) | 高(血清可能攜帶污染物) | 高(配制過程可能引入污染) |
成本 | 較高 | 中等 | 低 |
總結(jié)
CryoStor® CS10 憑借其無血清配方、高細(xì)胞存活率、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和臨床合規(guī)性,在細(xì)胞凍存領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢(shì)。與傳統(tǒng)凍存液相比,它更適合對(duì)細(xì)胞活性和安全性要求高的應(yīng)用場(chǎng)景,如細(xì)胞治療、臨床研究和生物樣本庫。盡管成本較高,但其優(yōu)異的性能和可靠性使其成為許多研究和臨床應(yīng)用的理想選擇。
STEMCELL CryoStor® CS10代理:柏萊源(天津)生物科技有限公司
我司代理品牌及優(yōu)勢(shì)品牌包含但不限于:sigma、Thermo Fisher、Goldbio、Qiagen、Abcam、ATCC、ECACC、Polysciences、艾本德、天根、Takara、B&D、BIOFLUX、biolegend等。
柏萊源(天津)生物科技有限公司主要從事分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)及免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)相關(guān)試劑及耗材的銷售,包括核酸提取、PCR產(chǎn)品、血清、細(xì)胞培養(yǎng)耗材等產(chǎn)品。
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